株式会社　ステリテック｜埼玉県加須市｜殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務

 

支援業務

支援業務
 

はじめに

はじめに
 
EOG滅菌バリデーションと日常管理について、国内申請及び承認では、「JIST0801-1：2010」が新たな規格として設けられました。
弊社では、国内申請クラス?及び認証クラス?〜?と幅広い医療機器の受託滅菌業務を承っている経験から、その技術支援をご提案いたします。
お客様のEOG滅菌装置に対して弊社技術員の現地派遣によるバリデーション業務の実施をいたします。
バリデーション作業だけでなく、バリデーションレポート作成までご支援させていただきます。
 
 

支援業務内容

支援業務内容
 

１．お客様のEOG滅菌装置におけるISO11135-1:2007及び
　　JIST0801-1：2010に準拠した滅菌バリデーション実地作業
　　※バリデーション実地作業にはレポート作成も含みます

２．国内QMS及びISO13485システム構築サポート
　　各手順書作成作業のサポート

３．EOG滅菌バリデーション規格 ISO11135-1:2007及び
　　JIST0801-1：2010講習教育訓練

４．ISO11135-1:2007に準拠する為の滅菌装置等の改造工事

５．EOG滅菌装置キャリブレーション(計測機器校正）業務　
　　※殺菌ガスボンベ重量計等

その他、お困りの事がごさいましたら、お気軽にお問合せください。

 
【​本​社​】​・​【​東​日​本​支​店​】​
【​西​日​本​支​店​】​

株式会社　ステリテック
〒347-0032
埼玉県加須市花崎５丁目13番地１
TEL.０４８０-６７-０２９０
FAX.０４８０-６７-０２９３
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●殺菌ガス及び関連機器・器材の

　販売並びに受託殺菌業務
●医療機器製造業
●高度管理医療機器等販売業・

　賃貸業
●医薬品販売業
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このサイトでは通信販売は行っておりません。

385112
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