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支援業務

はじめに

EOG滅菌バリデーションと日常管理について、「JIS T 0801:2016」が新たな規格として設けられました。
弊社では、クラスⅠ〜Ⅳの幅広い医療機器の受託滅菌業務を承っている経験から、その技術支援をご提案いたします。
お客様のEOG滅菌装置に対して弊社技術員の現地派遣によるバリデーション業務のサポートをいたします。

支援業務内容

1.お客様のEOG滅菌装置におけるISO11135:2014及び

JIS T 0801:2016に準拠した滅菌バリデーション業務のサポート
※バリデーション業務のサポートにはレポート作成サポートも含みます


2.国内QMS及びISO13485システム構築サポート

各手順書作成作業のサポート


3.EOG滅菌バリデーション規格 ISO11135:2014及び

JIS T 0801:2016講習教育訓練


4.ISO11135:2014に準拠する為の滅菌装置等の改造工事


5.EOG滅菌装置キャリブレーション(計測機器校正)業務

※殺菌ガスボンベ重量計等


その他、お困りの事がごさいましたら、お気軽にお問合せください。

【本社】・【東日本支店】
【西日本支店】

株式会社 ステリテック
〒347-0032
埼玉県加須市花崎5丁目13番地1
TEL.0480-67-0290
FAX.0480-67-0293


殺菌ガス及び関連機器・器材の
 販売並びに受託滅菌業務
医療機器製造業
高度管理医療機器等販売業・
 貸与業
医薬品販売業
高圧ガス販売業

このサイトでは通信販売は行っておりません。
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